Medicinteknik

Kvalitetssäkring

Inom medicinteknik

Medicinindustrin eller vårdindustrin är avgörande och spelar en vital roll genom att tillhandahålla livräddande enheter, läkemedel och tjänster till patienter som behöver vård och behandling. De medicinska enheterna inkluderar datortomograf (CT-skanner), injektionssprutor, konstgjorda höft- och knäleder, tandimplantat, katetrar, kontaktlinser, hörapparater, med mera.

Noggrannheten hos medicinska enheter har en direkt påverkan på folkhälsan. För att säkerställa människans säkerhet regleras den medicinska industrin strikt enligt höga standarder. Mitutoyo erbjuder ett brett utbud av mätinstrument för kvalitetskontroller, för att uppnå hög precision och noggranna slutprodukter.

Vill du ha mer information?

Hör av dig

Kontakta oss för att veta mer om Mitutoyos kvalitetssäkring inom medicinindustrin

KONTAKTA OSS

Vanliga detaljer som passerar kvalitetssäkringen inom medicinindustrin

Ortopediska implantat

Ortopediska implantat är medicinska enheter som används för att ersätta eller stödja skadade eller sjuka ben eller leder i det muskuloskeletala systemet. Dessa implantat är designade för att efterlikna funktionen hos naturliga ben och leder och kan inkludera skruvar, plattor, stänger och protesleder. De kan tillverkas av en mängd olika material, inklusive metalllegeringar, keramik och polymerer, och är ofta anpassade för att passa varje patients unika behov. På grund av de avancerade materialen, teknikerna och till och med de skräddarsydda formerna tas rigorös kvalitetskontroll på stort allvar av tillverkarna.

Tekniker för kvalitetskontroll

Formmätning

Formmätning kan användas för att upptäcka även små variationer i implantatets form eller storlek, vilket kan ha en betydande inverkan på dess funktionalitet och kompatibilitet med patientens kropp. Formmätning är en viktig del av kvalitetskontrollen vid produktion av ortopediska implantat och hjälper till att säkerställa att de uppfyller regulatoriska krav och branschstandarder för säkerhet och effektivitet. Detta bidrar till att ge patienterna de bästa möjliga resultaten från deras implantatkirurgi.

Dimensionsmätning

Alla implantat är inte likadana, och med varierande dimensioner kräver de noggrann kvalitetskontroll. I de flesta fall används en CMM (koordinatmätmaskin) för att mäta dimensionerna på dessa implantat, men när de är mycket mindre och tillverkas i större serier, är maskiner som en VMM (visionsmätmaskin) den föredragna metoden.

Hårdhetsprovning

Ortopediska implantat utsätts ofta för betydande stress och tryck, och det är avgörande att de kan motstå dessa förhållanden utan att förlora sin styrka eller integritet av uppenbara skäl. Hårdhetstestning kan utföras med olika metoder, inklusive mikrohårdhetstestning och indenteringstestning, och kan ge värdefull information om implantatets mekaniska egenskaper.

Ytjämnhetsmätning

Eftersom dessa implantat ofta kommer i direktkontakt med ben, vävnad, hud osv., är ytan på varje kontaktpunkt av största vikt. Genom att använda en ytjämnhetsmätare som Formtracer Avant kan dessa områden mätas exakt enligt specifikationerna. Detta avgör om de har tillräckligt, eller i vissa fall tillräckligt lite, friktion.

Dentalimplantat

Tandimplantat består av en liten titanpost som kirurgiskt implanteras i käkbenet och fungerar som ett ankare för en ersättningstand eller brygga. Dessa implantat är designade för att se ut, kännas och fungera som naturliga tänder och kan erbjuda en mer permanent och bekväm lösning jämfört med traditionella proteser eller bryggor. Eftersom de ska användas dagligen och förhoppningsvis inte bytas ut igen, måste kvaliteten på implantatet vara exceptionell.

Tekniker för kvalitetskontroll

Formmätning

Tandimplantat är utformade för att passa exakt in i patientens käkben, vilket kräver en hög nivå av noggrannhet och precision under tillverkningsprocessen. Formmätning innebär användning av specialiserad utrustning för att mäta textur, vinklar och konturer på implantatets komponenter för att säkerställa att de passar och fungerar korrekt. För dessa typer av mätningar krävs ofta en avancerad maskin, såsom en modell från Formtracer Avant-serien.

Visionmätning

Eftersom tandimplantat är relativt små och i vissa fall ömtåliga, gör beröringsfri mätning med en VMM detta snabbt och effektivt. För att undersöka ytor och dimensioner på dessa massproducerade objekt används ofta ett visionsmätsystem som Quick Image eller den välkända Quick Vision, som är allmänt kända för sin noggrannhet och snabbhet.

Sprutnålar

Sprutor är en av de mest använda enheterna inom medicinindustrin och har många användningsområden. Mer specifikt kräver nålen på sprutan, som finns i olika storlekar, noggrann kvalitetskontroll för att säkerställa att de tillverkas enligt specifikationerna. Valet av rätt nålstorlek för en viss procedur är viktigt för att säkerställa optimal säkerhet, komfort och effektivitet. Till exempel används mindre nålar vanligtvis för mindre viskösa vätskor, medan större nålar kan användas för tjockare vätskor eller läkemedel som kräver snabbare administrering. Användningen av sprutnålar regleras noggrant för att säkerställa patientsäkerhet, med strikta kvalitetskontrollstandarder på plats för att säkerställa att nålar tillverkas med högsta precision och noggrannhet..

Tekniker för kvalitetskontroll

Visionmätning

Det snabbaste och vanligaste sättet att mäta diametern på sprutnålar är med en beröringsfri mätmaskin. Med hjälp av specialanpassade fixturer, som de i eco-fix-serien, kan många nålar placeras i rader där visionmaskiner kan använda specifika funktioner som är utformade just för detta ändamål. Med Quick Visions "Strobe Snap"-funktion tar det bara några minuter att mäta diametern på tusentals nålar.

Optisk mätning

Ytan, den allmänna formen, avfasningen och spetsvinkeln på sprutornas nålar kan alla påverka funktionen i kritiska situationer. I smarta fabriker kan detta utföras på flera sätt, varav ett är genom optisk inspektion med hjälp av artificiell intelligens. Detta kan kombineras med linser som ger ett utökat skärpedjup, såsom TAGLENS, för att ge ingenjörer en realtidsinblick i produktionsprocessen.

Kirurgiska blad (fräsning och slipning)

Tillverkade av högkvalitativt, kirurgiskt rostfritt stål eller andra specialmaterial och tillgängliga i olika storlekar och former för att passa olika kirurgiska behov, är blad som skalpeller inget undantag när det gäller kvalitetskontroll. För att skydda både patienten och den som använder dem måste tillverknings- och materialkvaliteten vara oöverträffad

Tekniker för kvalitetskontroll

Hårdhetsprovning

För att säkerställa att basmaterialet i de blad som används inom medicinska områden är oförändrat, genomgår de flera omgångar av värmebehandling och hårdhetstestning under tillverkningsprocessen. Eftersom bladen kräver eggar med en viss hårdhet och en exakt mängd flexibilitet i ryggen, placeras testare som HR-600 i renrum och/eller på produktionslinjen för att periodiskt testa materialets hårdhet.

Dimensionsmätning

I de flesta tillverkningsanläggningar som producerar kirurgiska blad används handhållna enheter som skjutmått eller mikrometrar tillsammans med ett databehandlingssystem för att överföra mätdata till en central hubb med hjälp av SPC-programvara som MeasurLink. Denna metod sammanställer all information från kvalitetskontrollprocesserna, visar den och rapporterar i realtid till kvalitetsingenjören.

Visuell inspektion

Visuell inspektion utförs för att identifiera eventuella synliga defekter eller brister på bladets yta eller egg, inklusive sprickor, hack eller grader. Detta kan göras på flera olika sätt, inklusive användning av en videomikroskopenhet (VMU) i kombination med ett objektiv för att få en nära och exakt inspektion av bladens ytor.

STORSÄLJANDE PRODUKTER FÖR MEDICINTEKNIK

Våra avancerade CMM-system, laser-optiska skanningstekniker och programvaruanalyssystem är idealiska för den 3D-mätning som krävs för komplexa medicinska applikationer.

Besök vår webbshop

FALLSTUDIE

Mitutoyo "implanterar" avancerade CMM:er in i Orthoplastics

LÄS MER

Vill du veta mer?

Kontakta oss

Klicka här